Имудон® таблетки для рассасывания
Регистрационный номер: П N014990/01-010713Торговое название: Имудон®Лекарственная форма: таблетки для рассасыванияГруппировочное название: Лизатов бактерий смесь [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe А + S. sanguis groupe Н + S. aureus + Е. faecium + Е. faecalis + К. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + С. pseudodiphtheriticum + С. albicans]&Состав на одну таблетку Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Имудон® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):в том числе: лизаты бактерий: [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe А + S. sanguis groupe Н + S. aureus + Е. faecium + Е. faecalis + К. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + С. pseudodiphtheriticum + С. albicans] — 0,1575 мги вспомогательные вещества: глицин — 2,0 мг, натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал — не более 0,0125 мг.
глицин, лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахаринат, повидон, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор мятный, магния стеарат.Описание Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.Фармакотерапевтическая группа Иммуностимулирующее средство.Код АТХ [L03AX]
Иммунобиологические и фармакологические свойстваИммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применениюЛечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:• фарингит;• хронический тонзиллит;• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;• поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;• эритематозный и язвенный гингивит;• дисбактериоз полости рта;• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;• изъязвления, вызванные зубными протезами;
Противопоказания• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;• детский возраст до 3-х лет;• аутоиммунные заболевания.
Период беременности и лактацияИнформация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозыПри острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочное действиеВ редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
ПередозировкаСлучаев передозировки Имудона не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания• Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!• Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.• При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.• больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмамиНет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпускаПо 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения и транспортирования Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 2 года.Условия отпуска из аптек Без рецепта.Не пригоден к применению • При нарушении упаковки (блистера).• При нечеткой маркировке.• После окончания срока годности препарата.
Производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,тел./факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,тел./факс: (3822) 40-28-56,e-mail: [email protected]