Рекомендации по лечению гепатита С 2017

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Софосбувир. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Софосбувира (Совалди) в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Софосбувира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита C генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав, стоимость и перспективы выхода препарата на рынок России.

Софосбувир (Sofosbuvir) - нуклеотидный аналог используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита С. На мировом рынке с 2013. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2-4 раза более короткую длительность терапии. Софосбувир позволяет отказаться от использования интерферона альфа - противовирусного препарата с серией побочных эффектов, основного элемента при терапии гепатита С во многих странах, в том числе России.

Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита С для копирования собственной РНК. Софосбувир производится компанией Гилеад.

В 2013 году, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США одобрило использование софосбувира в комбинации с рибавирином в качестве не инъекционной терапии гепатита С 2-го и 3-го генотипа, и для комбинированной тройной терапии (софосбувир + рибавирин (орально) + интерферон альфа (инъекции)) для лечения гепатита С 1-го и 4-го генотипов. В 2014 году удачная комбинация софосбувира с ледипасвиром открыла возможность лечить гепатит С 1-го генотипа без применения интерферона альфа. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.

Рекомендации EASL 2017 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза , включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.

ГЕНОТИПSOF + VELSOF + DACSOF + LEDГенотип 1а12 нед.12 нед.12 нед.Генотип 1b12 нед.12 нед.12 нед.Генотип 212 нед.12 нед.—Генотип 312 нед.12 нед.—Генотип 412 нед.12 нед.12 нед.

Рекомендации EASL 2017 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.

ГЕНОТИПSOF + VELSOF + DACSOF + LEDГенотип 1а12 нед. без RBV12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV***Генотип 1b12 нед. без RBV12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV***Генотип 212 нед. без RBV12 нед.—Генотип 312 нед. + RBV или 24 нед. без RBV24 нед. + RBV—Генотип 412 нед. без RBV12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV***

SOF - софосбувир; VEL - велпатасвир; DAC - даклатасвир; LED - ледипасвир; RBV - рибавирин;

*** — при наличии предикторов плохого ответа — 24 недели в сочетании с рибавирином.

Обновлённые рекомендации по лечению гепатита C

EASL обновило рекомендации добавив пангенотипный препараты комбинация софосбувир/велпатасвир, а так же препараты для 1 и 4 генотипов элбатасаир/гразопревир!

Полный документ в формате PDF на английском языке

Добавлено спустя 12 часов 8 минут: EASL 2017 рекомендации по лечению гепатита С на русском языке Лечение HCV

Генотип 1, Вариант 1: Sofosbuvir / ledipasvir

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и ледипазвира (90 мг) в видеОдна таблетка один раз в день (А1).• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувира иЛедипасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1).• Лечение может быть сокращено до 8 недель у пациентов, ранее не получавших лечениеБез цирроза, если их исходный уровень РНК HCV ниже 6 миллионов(6,8 log) МЕ / мл. Это следует делать с осторожностью у пациентов с F3Фиброз (В1).Лечение-опыт, DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом1b с компенсированным циррозом или без него следует лечить с помощьюФиксированная доза комбинации софосбувира и ледипазвира в течение 12 недельБез рибавирина (А1).Лечение-опыт, DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом1a с или без компенсированного цирроза следует лечить с помощьюФиксированная доза комбинации софосбувира и ледипазвира в течение 12 недельС ежедневным весовым рибавирином (1000 или 1200 мг в пациентах <75 кгИли ≥75 кг, соответственно) (A1).• Если проводится надежное испытание на резистентность NS5A,DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом 1a с илиБез компенсированного цирроза, у которых NS5A RASs, которыеВысокоуровневая устойчивость к ледипасвиру (M28A / G / T, Q30E / G / H / K / R,L31M / V, P32L / S, H58D и / или Y93C / H / N / S), обнаруженных в начале исследованияСледует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувираИ ледипасвир в течение 12 недель с рибавирином, тогда какЛеципасвир РАС на исходном уровне можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира и ледипазвира в течение 12 недель безРибавирин (В1).Лечение-опыт, DAA-наивные пациенты, инфицированные генотипом1a с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой переносимостьюК рибавирину при лечении следует получать комбинацию фиксированных дозСофосбувира и ледипазвира в течение 24 недель без рибавирина (В1).

Генотип 1, вариант 2: Sofosbuvir / velpatasvir

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) водной таблетке которая принимается один раз в день (А1).• Пацинетны с компенсированным циррозом класса АКомпенсированный цирроз следует лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирина (А1).

Генотип 1, вариант 3: усиленный ритонавиромПаритапревир, омбитасвир и дасабувир

Пациентов, инфицированных HCV генотип 1 можно лечить с помощьюФиксированной дозы комбинации ombitasvir (12,5 мг), paritaprevir (75 мг)И ритонавир (50 мг) в одной таблетке (две таблетки один раз в день седой) и дасабувир (250 мг) (одна таблетка два раза в день) (А1).• Пациенты, инфицированные подтипом 1b с или без компенсацииЦирроз должен получать сочетание ombitasvir, paritaprevirИ ритонавир плюс дазабувир в течение 12 недель без рибавирина (А1).• Лечение наивно больных, инфицированных подтипом 1b без циррозаМогут получить комбинацию ombitasvir, paritaprevir и ритонавираПлюс дазабувир в течение 8 недель без рибавирина, с осторожностью у пациентовС фиброзом F3 (B1).• Пациенты, инфицированные подтипом 1a без цирроза, должны получитьСочетание ombitasvir, paritaprevir и ритонавир плюс дасабувирВ течение 12 недель с ежедневным весовым рибавирином (1000 или 1200 мг вПациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно) (A1).• Пациенты, инфицированные подтипом 1a с компенсированным циррозом, должныПолучают комбинацию ombitasvir, paritaprevir и ритонавир плюсДазабувира в течение 24 недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно) (А1).

Генотип 1, вариант 4: Гразопревир / элбасвир

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 1, могут лечиться фиксированной дозойСочетание гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) вОдна таблетка один раз в день (А1).• Наивные или не получавшие лечение ПППД,Подтип 1b с или без компенсированного цирроза должен получитьСочетание grazoprevir и elbasvir в течение 12 недель безРибавирин (А1).• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, Наивные или не получавшие лечение ПППД, инфицированные подтипом 1a, с илиБез компенсированного цирроза с уровнем РНК HCV> 800 000IU / мл (5,9 log10 IU / мл) на исходном уровне должны получить комбинациюИз grazoprevir и elbasvir в течение 16 недель с ежедневным weightbasedРибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,соответственно). Пациенты, инфицированные подтипом 1a с или безКомпенсированный цирроз с уровнем РНК HCV ≤800,000 МЕ / мл (5,9Log10 МЕ / мл) на исходном уровне должны получить комбинацию grazoprevirИ элбасвир в течение 12 недель без рибавирина (B1).• Если проводится надежное испытание на резистентность к NS5A, лечение не применяетсяИ пациенты с опытом лечения, инфицированные подтипом 1a, сИли без компенсированного цирроза должны получить комбинациюИз grazoprevir и elbasvir в течение 16 недель с ежедневной массой основеРибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно)Если уровень РНК HCV составляет> 800 000 МЕ / мл и NS5A RAS, которыеУстойчивость к элбасвиру (M28A / G / T, Q30D / E / G / H / K / L / R, L31F / M / V,H58D и / или Y93C / H / N / S) присутствуют в исходном состоянии. Пациенты инфицированыС подтипом 1a с или без компенсированного цирроза сУровень РНК HCV ≤800,000 МЕ / мл и уровень РНК HCV> 800 000 МЕ / мл без элбасвира NS5A RAS на исходном уровнеПолучают комбинацию grazoprevir и элбасвира в течение 12 недельБез рибавирина (В1).

Генотип 1, вариант 5: Софосбувир и даклатасвир

• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 1, можно лечить с помощьюСочетания софосбувира (400 мг) в таблетке и даклатасвира (60Мг) в таблетке, принимая один раз в день (А1).• Доза daclatasvir должна быть скорректирована до 30 мг при ВИЧ-коинфекцииПациенты, получавшие ритонавир- или кобицистат-форсированный атазанавир илиCobicistat-ускоренный elvitegravir, и до 90 мг при ВИЧ-коинфицированныхПациентов, получавших эфавиренц (B1).• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует лечить сочетанием софобувира и даклатасвираВ течение 12 недель без рибавирина (А1).Лечение-опыт, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом1b с компенсированным циррозом или без него следует лечитьСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель безРибавирин (А1).• На основе данных с эквивалентным софосбувиром и ледипазвиромКомбинация, добавляя ежедневный рибавирин по весу (1000 или 1200Мг в пациентах <75 кг или ≥75 кг, соответственно) рекомендуется вЛечение - опытные, ПППД-наивные пациенты, инфицированные генотипом1a с компенсированным циррозом или без него, получая комбинациюСофосбувира и даклатасвира в течение 12 недель (С2).• Если проводится надежное испытание на резистентность NS5A,DAA-наивных пациентов, инфицированных генотипом 1a сИли без компенсированного цирроза с обнаруженными NS5A классами RASНа исходном уровне следует лечить комбинацией софосбувираИ даклатасвир в течение 12 недель с рибавирином, тогда как безNS5A класса RAS на исходном уровне можно лечить комбинациейSofosbuvir и daclatasvir в течение 12 недель без рибавирина (C2).Лечение - опытные, не имеющие DAA пациенты с противопоказаниямиК применению рибавирина или с плохой переносимостью к рибавирину при леченииДолжен получить комбинацию софосбувира и даклатасвира на 24Недель без введения рибавирина (B1).

Генотип 2, вариант 1: Sofosbuvir / velpatasvir

• Пациенты, инфицированные генотипом 2 HCV, могут лечиться фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) вОдна таблетка принимается один раз в день (А1).• Наивные пациенты, так же как и потерпевшие неудачу могут лечиться на равнес пациентами с компенсированным циррозом фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирин (А1).

Генотип 2, вариант 2: Софосбувир и даклатасвир

• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 2, можно лечить с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (В1).• Наивные пациенты, так же как и потерпевшие неудачу могут лечиться на равнес пациентами с компенсированным циррозом фиксированной дозойSofosbuvir и daclatasvir в течение 12 недель без рибавирина (B1)

Генотип 3, вариант 1: Sofosbuvir / velpatasvir

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 3 можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) вОдна таблетка принимается один раз в день, с или без рибавирина (A1).• Лечение пациентов с отсутствием цирроза, не получавших прежде лечение, следует лечить с помощьюФиксированной дозы комбинации софосбувира и велпасвавира в течение 12 недельБез рибавирина (А1).• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, лечениеПациентам без цирроза, а также лечение-наивных пациентов и лечение неудачниковПациентов с компенсированным циррозом, следует лечитьС фиксированной дозой комбинации софосбувира и велпатасвира на 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (A1).• Если проводилось исследование на устойчивость к NS5A, лечение проводитсяПациентам без цирроза, а также не получавшим лечение преждеИ пациенты с опытом лечения с компенсированным циррозом,С NS5A RAS Y93H, обнаруживаемым на исходном уровне, следует лечитьС фиксированной дозой комбинации софосбувира и велпатасвира на 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно). Пациенты без NS5A RASsY93H на исходном уровне должен получать комбинацию фиксированных дозSofosbuvir и velpatasvir в течение 12 недель без рибавирина (A1).• Тест на устойчивость NS5A к генотипу 3 HCV может быть техническиСложным, так что надежный результат не гарантируется (БИ 2).• Пациенты с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью рибавирина при лечении должна сочетаться сSofosbuvir и velpatasvir в течение 24 недель без рибавирина (C1)

Генотип 3, вариант 2: Софосбувир и даклатасвир

• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 3, могут лечиться с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (А1).• Лечение наивно больных, инфицированных HCV генотипа 3 безЦирроза следует проводить сочетанием софосбувира иДаклатасвир в течение 12 недель без рибавирина (B1).• Если тест на резистентность к NS5A не проводится, лечениеПациенты, инфицированные HCV генотипом 3 без цирроза, должны бытьподвержены лечению сочетанием софосбувира и даклатасвира в течение 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (B1).• Если проводится надежное испытание на устойчивость к NS5A, лечение проводитсяПациентов без цирроза с NS5A RAS Y93HВыявляемые на исходном уровне, следует лечить сочетаниемСофосбувир и даклатасвир в течение 12 недель с суточной массойРибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,соответственно). Пациенты без NS5A RAS Y93H в начале исследованияДолжен получить комбинацию софосбувир и даклатасвир за 12Недель без введения рибавирина (B1).• Неудачники, и пациентыС генотипом 3 HCV с циррозом следует лечить с помощьюСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 24 недель с ежедневнымрибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75Кг, соответственно) (C1).• Пациенты с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью рибавирина должны получатьСофосбувир и даклатасвир в течение 24 недель без рибавирина (С1).

Генотип 4, вариант 1: Софосбувир / ледипазвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и ледипазвира (90 мг) в видеОдна таблетка вводится один раз в день (А1).• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует лечить комбинацией фиксированных доз софосбувира иЛедипасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1).Лечить - неудачников с или без компенсированногоЦирроза следует комбинацией фиксированных дозSofosbuvir и ledipasvir в течение 12 недель с ежедневнойРибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг, соответственно)(В1).Лечение - опытные пациенты с или без компенсацииЦирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью рибавирина при лечении должна получать фиксированную дозуСочетание софосбувира и ледипазвира в течение 24 недель безРибавирина (В1).

Генотип 4, вариант 2: Sofosbuvir / velpatasvir

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира (400 мг) и велпасвавира (100 мг) вОдна таблетка принимается один раз в день (А1).• Лечение наивных пациентов, на равне с неудачниками с или безКомпенсированного цирроза проводится фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирин (А1).

Генотип 4, вариант 3: Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить с помощьюФиксированнs[ доз комбинации ombitasvir (12,5 мг), paritaprevir (75 мг)И ritonavir (50 мг) в одной таблетке (две таблетки один раз в день сЕда), без дасабувира (А1).• Пациенты, инфицированные HCV генотипом 4 с и без компенсированного Цирроза следует лечить комбинацией фиксированных дозOmbitasvir, paritaprevir и ritonavir в течение 12 недель с ежедневнымРибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,Соответственно) (A1).

Генотип 4, вариант 4: Гразопревир / эльбасвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить фиксированной дозойСочетания гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) вОдной таблетке принимается один раз в день (А1).• Лечение наивно больных, инфицированных генотипом 4 с или безКомпенсированный цирроз проводится комбинацией grazoprevirИ элбасвир в течение 12 недель без рибавирина (А1).• По аналогии с пациентами генотипа 1a, пациенты, прошедшие лечениеИнфицированных генотипом 4 с или без компенсированного циррозаС уровнем РНК ВГС на исходном уровне> 800 000 МЕ / мл должны получатьСочетание grazoprevir и elbasvir в течение 16 недель с ежедневнымрибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,Соответственно) (B2).

Генотип 4, вариант 5: Софосбувир и даклатасвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (В2).• Наивных пациентов, с циррозом или без него следует лечитьС комбинацией софобувира и даклатасвира в течение 12 недельБез рибавирина (B2).• Основываясь на данных с другими комбинациями, лечениеПациентов с или без компенсации цирроза следует лечитьСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель с ежедневнымВесовой рибавирин (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,Соответственно) (B2).• У пациентов с опытом лечения с или без компенсацииЦирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина, распространяющийсяПродолжительность лечения до 24 недель (B2).

Генотип 4, вариант 6: Софосбувир и симепревир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 4 можно лечить с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного симепревира (150Мг) (А1).• Наивных пациентов, с циррозом или без него следует лечитьС комбинацией софосбувира и симепревира в течение 12 недельБез рибавирина (А1).• Основываясь на данных с другими комбинациями, неудачников с или без компенсации цирроза следует лечитьСочетание софосбувира и симепревира в течение 12 недель с ежедневнымрибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,Соответственно) (B1).• У пациентов с опытом лечения с или без компенсацииЦирроза печени с противопоказаниями к применению рибавирина,Продолжительность лечения до 24 недель (C1).

Генотип 5 или 6, Вариант 1: Софосбувир / ЛИДИПАСВИР

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощьюФиксированной дозы комбинации софосбувира (400 мг) и лепипазвира (90 мг)В одной таблетке, принимаемой один раз в день (А1).• Лечение наивно больных с или без компенсированного циррозаСледует проводить сочетанием софосбувира и ледипазвираВ течение 12 недель без рибавирина (B1).• На основании данных, полученных у пациентов, инфицированных HCV генотипом 1, с неудачами,Пациенты с или без компенсированного цирроза должныЛечится сочетанием софосбувира и ледипазвира в течение 12Недель с ежедневным рибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов<75 кг или ≥75 кг, соответственно) (B1).• Лечение - опытные пациенты с или без компенсацииЦирроза печени с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохойпереносимостью к рибавирина при лечении должны получать фиксированную дозуСочетание софосбувира и ледипазвира в течение 24 недель безРибавирина (В1).

Генотип 5 или 6, вариант 2: Sofosbuvir / velpatasvir

• Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощьюФиксированной дозы комбинации софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100Мг) в одной таблетке, принимаемой один раз в день (А1).• Пациенты не получавшие ранее терапию, так же как и неудачники, с или без Компенсированным циррозом следует лечить фиксированной дозойСочетание софосбувира и велпасвавира в течение 12 недель безРибавирин (А1).

Генотип 5 или 6, вариант 3: Sofosbuvir и Даклатасвир

Пациентов, инфицированных HCV генотипа 5 или 6 можно лечить с помощьюСочетание ежедневного софосбувира (400 мг) и ежедневного даклатасвира (60Мг) (В1).• Наивные пациенты, с циррозом или без него должны получать терапиюсофобувира и даклатасвира в течение 12 недельБез рибавирина (B2).• Неудачники с или без компенсации цирроза должны получать терапиюСочетание софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель с ежедневнымрибавирином по весу (1000 или 1200 мг у пациентов <75 кг или ≥75 кг,Соответственно) (B2).• У пациентов с опытом лечения с или без компенсацииЦирроз печени с противопоказаниями к применению рибавирина, распространяющийсяПродолжительность лечения до 24 недель (B2).