Глиатилин (капсулы 400 мг № 14) Италфармако С.п.а Италия в аптеках города Екатеринбурга
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Италфармако С.п.А. - Испания
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:
Международное непатентованное или химическое наименование:
- 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
- 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
- 14 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту
- 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
- 14 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту
- 500-20000 шт. - мешки - барабаны картонные - In-Bulk
- 500-20000 шт. - мешки - гофрокороба - In-Bulk
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна 1 Выпускающий контроль качества Каталент Итали С.п.А. Via Nettunense km 20, 100 04011 Aprilia, Italy Италия 2 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж Россия 3 Производитель (готовой ЛФ) Каталент Итали С.п.А. Via Nettunense km 20, 100 04011 Aprilia, Italy Италия 4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Каталент Итали С.п.А. Via Nettunense km 20, 100 04011 Aprilia, Italy Италия 5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж Россия 6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Каталент Итали С.п.А. Via Nettunense km 20, 100 04011 Aprilia, Italy Италия 7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж Россия
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
Код АТХ АТХ N07AX02 Холина альфосцерат
Глиатилин (Gliatilin) Действующее вещество: Холина альфосцерат Лекарственная форма: капсулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав:
Каждая капсула содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат- 400 мг; неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) мета- гидроксид (Е172)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (4 мл) содержит: активный ингредиент - холина альфосцерат - 1000 мг; неактивные ингредиенты - вода для инъекций.
Описание:
Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство АТХ:
N.07.A.X.02 Холина альфосцерат
Глиатилин - холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов. Фармакокинетика:Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник. Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания: - острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии); - нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); - дегенеративные и инволюционных психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания; - изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия; - мультиинфарктная деменция.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация: Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Способ применения и дозы: Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно). Капсулы принимают внутрь до еды. Взрослым: при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.
при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.
Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.
Побочные эффекты: Тошнота (как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка: Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 400 мг.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 1000 мг/4мл. Упаковка:
Капсулы: 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: в ампулах нейтрального бесцветного стекла; по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения: Список Б. Капсулы: при температуре не выше 25°С Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности: Капсулы: 3 года. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.